La vacuna OraQuick HCV, de la empresa OraSure Technologies, deriva de la vacuna OraQuick HCV Rapid Antibody Test, precalificada por la OMS en 2017 para el uso profesional.
En tanto, la versión autoadministrada, que se fabrica para que la empleen usuarios no profesionales, contiene en un solo producto todos los componentes necesarios para realizar el examen.
En 2021, la OMS recomendó que se ofrecieran pruebas de detección de este virus, que pudiera usar el usuario autónomamente para complementar los servicios existentes en los países, tras analizar pruebas que mostraban que podían dar lugar a un aumento del acceso y la aceptación de los servicios.
Está demostrado que con los proyectos nacionales de aplicación de la detección del virus de la hepatitis C por parte del usuario, financiados mayormente por el Unitaid, se logran niveles elevados de aceptabilidad y viabilidad y se empodera a las personas, confiriéndoles capacidad de elección y acceso a servicios de autocuidado sin ser estigmatizadas.
“Cada día, las hepatitis víricas se cobran tres mil 500 vidas. De los 50 millones de personas con hepatitis C, solo el 36 por ciento habían sido diagnosticadas y el 20 por ciento habían recibido un tratamiento curativo a finales de 2022”, detalló la doctora Meg Doherty, directora del Departamento de Programas Mundiales sobre VIH, Hepatitis e ITS de la OMS.
Destacó que “la precalificación por la OMS de esta vacuna significa ampliar los servicios de pruebas y tratamiento de esta enfermedad de forma segura y eficaz. Se diagnosticará a más personas, que serán tratadas debidamente, y estaremos más cerca de la meta mundial de eliminación del virus causante”.
Para el doctor Rogério Gaspar, director del Departamento de Reglamentación y Precalificación de la OMS, la disponibilidad de esta prueba de autodiagnóstico permite que los países de ingresos bajos y medianos tengan acceso a opciones seguras y asequibles, lo que resulta esencial para alcanzar la meta de diagnosticar al 90 por ciento de los infectados por este patógeno.
Con este logro, mejoramos el acceso a productos de salud de calidad garantizada para más personas que viven en países de ingresos bajos, enfatizó.
El programa de precalificación de la OMS de exámenes de diagnóstico in vitro evalúa una serie de pruebas, como las que se utilizan para detectar anticuerpos contra el virus de la hepatitis C, basándose en normas de calidad, inocuidad y eficacia.
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