Tras la próxima aprobación formal por parte del Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar, el fármaco, bajo la marca comercial Kisunla, se convertirá en el segundo medicamento disponible en Japón para tratar la enfermedad de Alzheimer sintomática temprana.
El medicamento actúa eliminando las proteínas beta amiloide acumuladas en el cerebro, lo que ralentiza el progreso de la enfermedad.
Lecanemab, otro fármaco de inmunoterapia desarrollado por la farmacéutica japonesa Eisai Co. y Biogen Inc. de los Estados Unidos, fue aprobado para su fabricación y venta en Japón el año pasado.
Las personas con Alzheimer sufren pérdida de memoria y deterioro cognitivo debido a una acumulación tóxica de proteínas amiloide y tau, que probablemente dañan las células cerebrales y conducen a una pérdida de la capacidad para llevar a cabo incluso tareas sencillas en su vida diaria.
El mes pasado, la farmacéutica estadounidense con sede en Indianápolis afirmó que el Donanemab logró frenar el deterioro cognitivo y funcional hasta en un 35 por ciento en comparación con un placebo en un ensayo clínico de fase tres después de 18 meses.
Al mismo tiempo, algunos pacientes que recibieron el fármaco experimentaron efectos secundarios como edema cerebral y microhemorragias; también se sospecha que tres muertes estuvieron relacionadas con el tratamiento.
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